Aprueba Cofepris vacuna de Moderna contra COVID-19
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Por Luis Fernando Nájera 17 Agosto 2021
Falta la autorización del uso de emergencia en población mayor a 18 años de edad
Ciudad de México, 17 de agosto del 2021.- La Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó la vacuna de Moderna contra COVID-19, sin embargo, aún no aprueba su uso, que sería el segundo paso.
De acuerdo a un comunicado de la dependencia emitido este lunes, se estableció que durante la 87° sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), expertas y expertos emitieron una opinión favorable unánime sobre la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) Moderna, con la indicación para uso de emergencia para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 18 años en adelante.
La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia, señala el despacho.
El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.
La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna, aclaró el despacho.
